BioNTech, Covid 19 aşısıyla ilgili olarak Almanya’da ilk defa mahkemeye çıkıyor

12.06.2023 08:48

A⁺

A^-

Koronavirüs salgınında geliştirdikleri aşı dünyanın birçok ülkesinde kullanılan BioNTech şirketi, aşının yan tesirleriyle ilgili açılan tazminat davasında bugün ilk defa hakim karşısına çıkacak.

Şirketin merkezinin bulunduğu Almanya’da açılan davada, kimliğinin saklı tutulmasını talep eden davacı, aşının bedeninde yan tesirler bıraktığı teziyle en az 150 bin euro tazminat talep ediyor.

Davacı aşı sonrası bedeninin üst kısmında ağrı, el ve ayaklarında şişkinlik, uyku bozukluğu ve yorgunluk çektiğini iddia ediyor.

Reuters Hamburg’da görülecek bu davayı Almanya’da “yüzlercesinin takip edebileceğini” yazdı.

‘Pozitif yarar-risk profili’

Davacıyı temsil eden Rogert & Ulbrich hukuk ofisinden avukat Tobias Ulbrich Reuters’a yaptığı açıklamada, Avrupa Birliği’nin (AB) düzenleyici kurumları ve Almanya’nın aşı değerlendirme kurumları tarafından BioNTech aşısının “pozitif yarar-risk profili” olduğuna dair yapılan değerlendirmeye, mahkemede itiraz edeceklerini söyledi.

Yarar-risk profili, bir ürün yahut tedavi tekniğinin potansiyel yararlarının, potansiyel risklerine oranını anlatan bir terim. BioNTech aşısına dair yapılan değerlendirmelerde, aşının faydalarının, muhtemel risklerinden ya da potansiyel yan tesirlerinden fazla olduğu sonucuna ulaşılmıştı.

Alman ilaç kanunlarına göre, fakat ürünün yararlarına kıyasla orantısız şekilde zarara neden olduğunun tıp bilimi tarafından ispatlanması yahut ilacın etiketinde yanlış bir bilgi yer alması halinde, aşı yahut ilaç üreticisi şirketler tazminat ödemekle yükümlü oluyor.

Şirket aşının pozitif yarar-risk profilinin hala olumlu olduğuna dikkat çekti.

Açıklamada 64 milyonu Almanya’da olmak üzere dünya genelinde 1,5 milyar insanın BioNTech aşısı olduğu aktarıldı.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da aşının inançlı olduğunu açıkladı.

Geçen hafta yaptığı basın toplantısında EMA, BioNTech de dahil, onay verdikleri tüm Covid aşılarının yararlarını yeniden teyit ederek, aşıların global ölçekte en az 20 milyon insanın hayatını kurtardığını tahmin ettiklerini belirtti.

Kalp kası iltihabı ihtimali çok düşük

EMA’dan yapılan açıklamada, aşının genç erkeklerde çok düşük oranda “kalp kası” ve “kalp zarı iltihabı” riski taşıdığı belirtildi.

Uluslararası kurumların onayını almış ilaçlarda beklenmedik bir yan tesir ihtimali çok az oluyor.

Ancak Covid’in çok süratli yayılması ve aşıların da beklenmedik bir süratle üretilmesiyle, olağan kurallardan daha kısa süren deneme sürecinde tüm potansiyel yan tesirlerin araştırılmamış olabileceği telaşları doğmuştu.

EMA ise onay sürecinde süratli olmak ismine güvenlikten ödün verilmediğini belirtti.

Avrupa İlaç Ajansı, Mayıs 2023 itibarıyla 1,7 milyon anlık yan tesir kuşkusu kaydettiklerini, bunun da her 1000 dozda 2 doza tekabül ettiğini açıkladı.

Aşının en sık görülen yan tesirleri baş ağrısı, ateş, yorgunluk ve kas ağrısı.

Kim sorumlu tutulacak?

Reuters, davacının haklı bulunması halinde tazminatı ve mahkeme masraflarını kimin ödeyeceğinin net olmadığını yazdı.

Reuters’a bilgi veren kaynaklar, AB’nin BioNTech-Pfizer de dahil aşı üreticileriyle yaptığı toplu satın alma mutabakatlarının, tamamen yahut kısmen “mesuliyetten muafiyet” unsuru içerdiğini, bu nedenle davacının davayı kazanması durumunda, AB ülkelerinin hükümetlerinin de cezanın bir kısmını üstlenmek zorunda kalabileceğini söyledi.

Almanya da dahil birçok ülkede, aşılardan kalıcı zarar gören şahıslara yönelik mali destek programları bulunuyor. Lakin bundan faydalanıyor olmak o kişinin ayrıyeten tazminat talep etmesini engellemiyor.

Almanya’da bugün görülmeye başlanacak olan davada, davacıyı, Volkswagen’e karşı açılan emisyon davalarının ardındaki hukuk ofisi Rogert & Ulbrich temsil ediyor.

Hukuk ofisi buna aynı yaklaşık 250 dava dosyası daha sunduklarını belirtti.

İtalya’da da az sayıda benzeyendava açıldı.